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7月1日起,申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料

7月1日,国度药监局药品审评

浏览量:1245 栏目:行业新闻 颁布功夫:2024-07-01

7月1日,国度药监局药品审评中心颁布通知,自2024年7月1日起,启动药品注册电子申报资料网络传输试行工作,申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料 。

据通知,试行领域蕴含申请人依照《申报资料电子光盘技术要求》或《eCTD技术规范》筹备的药品注册电子申报资料 。试行期间,申请人能够选择网络传输或光盘大局递交申报资料,预防出现沉复递交申报资料的情景 。通过网络传输系统提交的电子申报资料总大幼应幼于10GB,超过10GB的电子申报资料仍选取光盘大局依照现行要求递交 。

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