国度卫健委要求做好阿糖胞苷注射剂保险工作
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栏目：行业新闻
颁布功夫：2019-01-11
医药网1月11日讯 国度卫健委发文 ，要求做好阿糖胞苷注射剂保险工作 ，多家国内药企保障供货 。
近日 ，国度卫健委药政司颁布《关于做好阿糖胞苷注射剂供给保险工作的通知》 。
▍赛德萨 ，7月起头复原供给
通知提到 ，近期 ，辉瑞公司向医疗机构发出通知 ，位于意大利的出产厂家于2018年12月歇工检建 ，辉瑞出产的血液肿瘤医治用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨”）将于2019年1月起在全球领域内出现部门市场供货不及的情况 。
因赛德萨原有市场份额占比力高 ，2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供给严重的情况 。
公开资料显示 ，赛德萨是一种化疗药物 ，重要用于医治恶性血液病 。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成 ，1969年6月FDA核准进入美国市场 。
据赛柏蓝查问国度药监局数据 ，注射用阿糖胞苷有两个进口药品批文 ，都由辉瑞意大利工厂提供 。
日前 ，辉瑞颁布“赛德萨供货情况注明函” ，称赛德萨供货出现问题 ，是由于意大利工厂出产线设备停产检建 ，功夫比预期更长 ，这才导致了供货不及 。
据悉 ，丁香园论坛的血液专业会商版块 ，已有河北省血液科医生发帖称“阿糖胞苷断药了？我们药房说采不上 ，焦急 ，病人都等着上化疗” 。
不外 ，辉瑞暗示 ，将会与贸易公司积极共同 ，做好复原供给配送环节 ，尽早送货到医院 。
据国度卫健委药政司的通知 ，初步预计赛德萨将在2019年7月后逐步复原供给 。
▍注射用盐酸阿糖胞苷可代替
经查问 ，注射用盐酸阿糖胞苷适应症为：
阿糖胞苷能够单用或结合其它化疗药物 ，合用于白血病的诱导缓解 ，尤其合用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病 。阿糖胞苷也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病的诱导缓解 ，也可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤的医治和维持医治 。
注射用盐酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的适应症根基一致 ，能够实现代替 。
▍各省跟进 ，保障供货不中断
国度卫健委药政司发文后 ，各地也迅速跟进 ，做好阿糖胞苷注射剂供给保险工作 。
1月8日 ，甘肃省卫健委颁布《关于做好阿糖胞苷注射剂供给保险工作的通知》 。
通知显示 ，在甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家：浙江海正药业股份有限公司（注射用盐酸阿糖胞苷0.1g） ，目前供给正常 。经与企业进行沟通 ，企业暗示将全力维持市场供给 ，保障现有供货不中断 。
同时 ，为确保阿糖胞苷临床用药需要 ，我省将启发欠缺药品阳光挂网绿色通路 ，有关企业只有切合保险供给和性价比要求 ，可直接申请我省阳光挂网 。对于价值不变且能维持较廉价值的 ，可直采取入集中采购平台 ，以保险药品供给 。
1月10日 ，北京市医药集中采购网也转登了《国度卫健委关于做好阿糖胞苷注射剂供给保险工作的通知》 。
可见 ，在赛德萨齐全复原供给之前 ，国内药企将在阿糖胞苷注射剂市场上迎来机遇 。
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